BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：凯伊帕利较非铂化疗能有效改善PFS

麻州总医院Penson等分析报告一项Ⅲ期试验揭示，在胚系BRCA突变的、钯敏感型原发性、且至少给与过一线钯类辅以的疗程的肺癌患儿中会，与非钯类疗程相比，玛拉埃利的合理消除部将（ORR）和无实质性生存期（PFS）的改善既有生物学非常大意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251）揭示，在胚系BRCA突变的钯耐药或钯大部分敏感的原发性肺癌患儿中会，玛拉埃利胶囊近似于聚乙二醇化脂质体多柔比星揭示出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA突变的、钯敏感原发性、且至少给与过一线钯类辅以的疗程的肺癌患儿中会，对比了玛拉埃利饮品与非钯疗程的。

在这项随机、开放标签的次测试会，患儿被按照 2 : 1 的数目随机资源分配给与玛拉埃利（300 mg，bid）或医生必需的非钯类单药疗程药物（聚乙二醇化脂质体多柔比星，紫杉醇，吉西他鹿岛或同构替康）。主要三站是单独评价中会心（BICR）盲法评估的可观测疟疾的ORR。不可或缺的次要三站是由BICR评估的意向性外科手术人群的 PFS。

在随机资源分配的266举例患儿中会，178举例给与玛拉埃利，88举例给与疗程。在可观测疟疾的患儿中会（玛拉埃利一组151举例，疗程一组72举例），BICR评估的玛拉埃利一组的ORR非常大高于疗程一组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已给与过一线外科手术的亚一组中会，玛拉埃利一组的ORR为84.6%，疗程一组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比疗程一组，经BICR评估的PFS也非常大取向于玛拉埃利一组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中会位PFS：13.4 个月末 vs. 9.2 个月末）。不好事件与玛拉埃利和疗程的既定安全性数据相反。